Klinische Studien

PULSE - Offene, multizentrische Studie
Deutsche Studie zur Evaluation von NeoNavia bei Gewebeprobenentnahme aus axillären Lymphknoten. Percutaneous Ultrasound-guided biopsy evaluated for axillary Lymph node Sampling Efficacy (PULSE).

Ziel: Nachweis der Leistungsmerkmale des Produkts bei ultraschallgeführten Biopsien der axillären Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs.
Forschungsleitung: Prof. Marc Thill; Agaplesion Markuskrankenhaus, Frankfurt.
Kooperationspartner: AWOgyn e.V., eine Arbeitsgruppe für Brustoperationen innerhalb der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG).
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03975855

Studienzentren:

  • Agaplesion Markuskrankenhaus Frankfurt
  • Klinikum Esslingen
  • Universitäts-Frauenklinik Tübingen
  • Klinikum Essen-Mitte
  • Klinikum Südstadt Rostock
  • Hermann-Josef-Krankenhaus Erkelenz
  • Universitätsklinikum Köln


COMPULSE - Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie
Britische Studie zum Vergleich zwischen NeoNavia und herkömmlichen 14G-CNB für Gewebeprobenentnahmen aus axillären Lymphknoten (COMPULSE).

Ziel: Demonstration der Produktvorteile gegenüber dem heutigen Standard bei ultraschallgeführten Biopsien der axillären Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs.
Forschungsleitung: Dr Sarah Vinnicombe MRCP FRCR, Lead Breast Radiologist, Thirlestaine Breast Centre, Cheltenham.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04500262

Studienzentren:

  • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust (MFT), Manchester
  • Addenbrookes's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge
  • St James's Hospital, Lmapssdsdsdsdeeds Teaching Hospital NHS Trust, Leeds
  • The Royal Marsden, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, London
  • King Edward VII’s Hospital, Barts health NHS Trust, London
  • King’s College hospital, King’s College Hospital NHS Foundation Trust, London
  • Western General hospital, Lothian NHS Trust, Edinburgh
  • Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, High Wycombe
  • Cheltenham General Hospital, Gloucestershire Hospital NHS foundation trust, Cheltenham
  • University hospital North Durham, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust, Durham
  • Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Truro


NEO - Retrospektive monozentrische Studie
Schwedische Analyse von NeoNavia bei ultraschallgeführte Biopsien von Brusttumoren (NEO).

Ziel: Demonstration der Leistungsmerkmale des Produkts bei ultraschallgeführten Biopsien von Brusttumoren.
Forschungsleitung: Prof. Edward Azavedo, Karolinska Sjukhuset, Stockholm.
Studienzentrum:

  • Karolinska Sjukhuset, Stockholm