Laufende klinische Studien

Offene, multizentrische Studie - PULSE
Deutsche multizentrische Studie zur Beurteilung von NeoNavia bei axillären Lymphknoten. Percutaneous Ultrasound-guided biopsy evaluated for axillary Lymph node Sampling Efficacy (PULSE).

Ziel: Nachweis der Leistungsmerkmale des Produkts bei ultraschallgeführten Biopsien der axillären Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs.
Hauptprüfer: Priv.-Doz. Dr. Marc Thill; Agaplesion Markuskrankenhaus, Frankfurt.
Kooperationspartner: AWOgyn e.V., eine Arbeitsgruppe für Brustkrebschirurgie innerhalb der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG).
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03975855
Studienzentren:

  • Agaplesion Markuskrankenhaus Frankfurt

  • Klinikum Esslingen

  • Universitäts-Frauenklinik Tübingen

  • Klinikum Essen-Mitte

  • Klinikum Südstadt Rostock

  • Hermann-Josef-Krankenhaus Erkelenz

  • Universitätsklinikum Köln

Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie
Britische randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich zwischen NeoNavia und herkömmlichen 14G-CNB für Gewebeentnahmen aus axillären Lymphknoten (XXXX).

Ziel: Demonstration der Vorteile des Produkts gegenüber dem heutigen Standard bei ultraschallgeführten Biopsien der axillären Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs.
Hauptprüfer: Dr. Anthony Maxwell MB, ChB, FRCSEd, FRCR; Nightingale Centre, Wythenshawe Hospital, Manchester.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0_TBD
Studienzentren:

  • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust (MFT), Manchester

  • Addenbrookes's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge

  • St James's Hospital, Leeds Teaching Hospital NHS Trust, Leeds

  • The Royal Marsden, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, London

Retrospektive Single-Center-Studie
Schwedische retrospektive monozentrische Analyse von NeoNavia bei ultraschallgeführte Biopsien von Brusttumoren.

Ziel: Demonstration der Leistungsmerkmale des Produkts bei ultraschallgeführten Biopsien von Brusttumoren
Hauptprüfer: Dozent Edward Azavedo, Karolinska Sjukhuset, Stockholm.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0_TBD
Studienzentrum:

  • Karolinska Sjukhuset, Stockholm