Öppen multicenterstudie
Tysk multicenterstudie för utvärdering av NeoNavia i axillära lymfkörtlar. Percutaneous Ultrasound-guided biopsy evaluated for axillary Lymph node Sampling Efficacy (PULSE).
Mål: Påvisa produktens prestanda för ultraljudsledda biopsier av axillära lymfkörtlar i patienter med bröstcancer.
Huvudprövare: Priv.-Doz. Dr. Marc Thill; Agaplesion Markuskrankenhaus, Frankfurt.
Samarbetspartner: AWOgyn e.V, en arbetsgrupp för bröstcancerkirurgi inom den tyska föreningen för Obstetrik och Gynekologi (DGGG).
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03975855
Studiecentra:
Randomiserad kontrollerad multicenterstudie
Brittisk randomiserad multicenterstudie för jämförelse mellan NeoNavia och konventionell 14G CNB för provtagning i axillära lymfkörtlar (XXXX).
Mål: Demonstration av produktens fördelar gentemot dagens standard för ultraljudsledda biopsier av axillära lymfkörtlar i patienter med bröstcancer.
Huvudprövare: Dr. Anthony Maxwell MB, ChB, FRCSEd, FRCR; Nightingale Centre, Wythenshawe Hospital, Manchester.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0_TBD
Studiecentra:
Retrospektiv singelcenterstudie
Svensk retrospektiv monocentrisk analys av NeoNavia för ultraljudsledd biopsi av brösttumörer.
Mål: Demonstration av produktens prestanda i ultraljudsledda biopsier av brösttumörer.
Huvudprövare: Docent Edward Azavedo, Karolinska Sjukhuset, Stockholm.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0_TBD
Studiecenter: