Kliniska studier

PULSE - Öppen multicenterstudie
Tysk studie för utvärdering av NeoNavia för provtagning i axillära lymfkörtlar. Percutaneous Ultrasound-guided biopsy evaluated for axillary Lymph node Sampling Efficacy (PULSE).

Mål: Påvisa produktens prestanda för ultraljudsledda biopsier av axillära lymfkörtlar i patienter med bröstcancer.
Huvudprövare: Prof. Marc Thill, Agaplesion Markuskrankenhaus, Frankfurt.
Samarbetspartner: AWOgyn e.V., en arbetsgrupp för bröstcancerkirurgi inom den tyska föreningen för Obstetrik och Gynekologi (DGGG).
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03975855

Studiecentra:

  • Agaplesion Markuskrankenhaus Frankfurt
  • Klinikum Esslingen
  • Universitäts-Frauenklinik Tübingen
  • Klinikum Essen-Mitte
  • Klinikum Südstadt Rostock
  • Hermann-Josef-Krankenhaus Erkelenz
  • Universitätsklinikum Köln


COMPULSE - Randomiserad kontrollerad multicenterstudie
Brittisk studie för jämförelse mellan NeoNavia och konventionell 14G CNB för provtagning i axillära lymfkörtlar (COMPULSE).

Mål: Demonstration av produktens fördelar gentemot dagens standard för ultraljudsledda biopsier av axillära lymfkörtlar i patienter med bröstcancer.
Huvudprövare: Dr Sarah Vinnicombe MRCP FRCR, Lead Breast Radiologist, Thirlestaine Breast Centre, Cheltenham.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04500262

Studiecentra:

  • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust (MFT), Manchester
  • Addenbrookes's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge
  • St James's Hospital, Leeds Teaching Hospital NHS Trust, Leeds
  • The Royal Marsden, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, London
  • King Edward VII’s Hospital, Barts health NHS Trust, London
  • King’s College hospital, King’s College Hospital NHS Foundation Trust, London
  • Western General hospital, Lothian NHS Trust, Edinburgh
  • Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, High Wycombe
  • Cheltenham General Hospital, Gloucestershire Hospital NHS foundation trust, Cheltenham
  • University hospital North Durham, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust, Durham
  • Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust, Truro


NEO - Retrospektiv singelcenterstudie
Svensk monocentrisk analys av NeoNavia för ultraljudsledd biopsi av brösttumörer.

Mål: Demonstration av produktens prestanda i ultraljudsledda biopsier av brösttumörer.
Huvudprövare: Docent Edward Azavedo, Karolinska Sjukhuset, Stockholm.
Studiecenter:

  • Karolinska Sjukhuset, Stockholm